【中睿视点】新冠病毒抗原检测政策发布,是机会吗?

徐岩琦   2022-03-19 本文章485阅读

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2022年3月10日,国务院印发了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案》,其主要内容是在原有核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。次日,A股体外诊断相关标的均有不少的涨幅。


抗原检测并不是一个新的检测方法,这个方法在海外早已被普遍使用。相较于之前的核酸检测,抗原检测的优势在于使用更加便捷,任何人都可以在家完成检测。

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但从精确度来讲,由于核酸检测会有扩增过程,这也使得核酸检测的结果更加精确。因此,抗原检测仅适用于初步的筛查,并不能作为最终诊断的标准。因此,抗原检测的需求主要还是集中在疫情爆发的城市中居民自测初筛使用。

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 图:新冠抗体检测法原理(lgG识别、胶体金法)


过去之所以没有在国内出售,也是因为国内的政策导向只认可核酸检测结果的原因。而本次政策调整之后,预计新冠抗原检测将在国内产生较大需求,尤其是目前疫情较为严重的上海、深圳等地区的需求量将会比较明显。
 
落实到二级市场领域,我们认为抗原检测目前来看,更多的是偏题材类的炒作,很难对一些公司产生长期的业绩影响。当然,如果未来疫情朝着流感化的方向演进的话,抗原检测需求将会长期存在,那么对于这类上市公司而言应当给予相应的估值。
 
从供给来看,由于抗原检测亦属于三类医疗器械产品,需要在国家药品监督管理局注册审批后才能开始销售。截至3月11日政策发布后,当时国内拥有新冠抗原检测试剂注册证的只有华大、诺唯赞、万孚等五家企业拥有注册证且均有一定产能和销售体系。3月14日,又有五家厂家通过注册,自此已经有十个国内厂家通过了注册,其中部分厂家是已经在海外通过注册,供货过的厂商。因此短期看来供应量应该是有所保障,但是抗原检测本身门槛不高、多数厂家均有生产,竞争格局正在恶化则是不争的事实。
 
图:目前已获批产品公司

公司
产品
广州万孚生物技术股份有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)
南京诺唯赞医疗科技有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京热景生物技术股份有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京万泰生物药业股份有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)
重庆明道捷测生物科技有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京乐普诊断科技股份有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)
深圳华大因源医药科技有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
北京华科泰生物技术股份有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
北京金沃夫生物工程科技有限公司
新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(乳胶法)

 
而价格方面,根据药房零售价格来看,目前每个检测试剂价格大概是30元左右。但是随着获批的厂家越来越多,我们认为集采降价风险即将临近。
 
对比欧美来看,美国目前新冠抗原检测试剂是6美元/支,大概是38元人民币;而欧洲的终端价格大概是1.5欧元/支,大概是10元人民币。因此从目前30元左右的价格来看,国内的定价还是偏高,随着供给的进一步释放,预计终端价格会持续走低。
 
在3月11日发布的《新冠抗原检测应用方案》中的第二节第三款就有明确表述:基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。
   
参考2021年5月广东省药品交易中心公布新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂联盟地区集团带量采购中选价格信息显示,新冠抗原独家中标企业是万孚生物,集采中标价格是16.8元/人份。终端收费31.8元每次,包含15元每次的服务费。因此目前看来,30元的试剂价格是明显过高的。
 
近期已经有部分省份开始集采:3月15日,广东省药品交易中心下调万孚采购金额至9.8元/人。3月16日鲁晋联盟公布抗原集采结果,本次晋鲁联盟专项集采中选企业分别为华大因源(7.9元/人份)、万泰生物(8元/人份)、明德生物(8.19元/人份)、东方生物(8.4元/人份)、博奥赛斯(9元/人份)。本次集采较原来的价格基本降价幅度在50%以上,预计随着更多厂家的获批以及产能的释放,未来检测试剂价格展望依旧不容乐观。



 

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