【中睿行业分享】糖尿病管理器械行业分享

中睿合银-叶元琪   2022-02-11 本文章957阅读

 


糖尿病作为可控制的慢性病之一,在全球拥有巨大的患者基数。而我国是世界上糖尿病患者最多的国家,根据IDF的数据。全球2019年全球糖尿病患者共4.87亿人。

 

图:全球糖尿病患者数量

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

其中我国糖尿病患者达1.18亿人,是全球糖尿病患者最多的国家。目前我国以及全球的糖尿病人还在呈现出逐年上涨的趋势。

 

图:我国糖尿病患者数量

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

巨大的患者人群带来了糖尿病医疗行业庞大的市场规模。2019年,中国糖尿病医疗开支为1090亿美元,全球糖尿病医疗开支为7603亿美元。从比例上来看,我国糖尿病患者占全球的25%,但是糖尿病治疗费用仅占全球的14%,这就意味着我国糖尿病治疗人均消费量要低于全球平均水平。主要是因为我国糖尿病人检出率较低,同时检出的糖尿病人治疗率也低。因此,我国糖尿病治疗市场还有很大的拓展空间。

 

图:我国糖尿病知晓率、治疗率远低于美国

 

糖尿病治疗主要依靠病人注射胰岛素,因此糖尿病治疗开支主要集中在胰岛素药品端。随着技术的发展,糖尿病管理器械行业作为糖尿病治疗中的一个细分子行业,规模逐渐增长。根据灼识咨询数据显示,2020年全球和中国糖尿病管理器械市场规模分别为423亿和22亿美元,2015-2020年复合增长率分别为8.7%22.0%

 

预计到2030年全球及中国糖尿病管理器械市场规模将达到1185亿和102亿美元,2020-2030年复合增长率分别为10.9%16.7%

 

图:全球糖尿病管理器械市场规模

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

糖尿病管理相关器械主要分为两个品类:一类是负责将胰岛素注入到体内的治疗类器械;另一类是负责监测患者血糖水平的监测器械。

 

治疗类器械

 

目前,全球糖尿病治疗器械行业规模约145亿美元,过去五年全球CAGR5.9%。随着产品升级+新产品渗透率的提升,全球糖尿病治疗器械市场呈现出加速的态势。其中,中国市场目前的市场规模仅9亿美元,仅占全球的6.2%,与我国占全球25%的糖尿病患者严重不符,未来空间依旧巨大。

 

图:全球糖尿病治疗器械市场规模

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

根据胰岛素给药方法分类,糖尿病治疗器械可主要分为胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素泵。

图:糖尿病治疗器械分类

注:图表来源于微泰医疗招股说明书

全球增速的提升得益于胰岛素泵的对胰岛素笔、注射器的替代。2020年,胰岛素泵在中国、美国以及欧盟五国的渗透率分别在0.5%以下、10%以下及10%以下。预计到2030将分别达到1.5%20%15%左右。

 

灼识咨询数据显示,2020年全球胰岛素泵市场规模为56亿美元,预计到2030年该市场规模有望达到207亿美元,2020-2030年复合增长率为14.0%

 

图:全球胰岛素泵市场规模

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

胰岛素泵作为新兴医疗器械,对过去的胰岛素笔、注射器使用体验提升明显。而胰岛素泵本身也从过去的管路式胰岛素泵升级到无导管贴敷式泵,产品的迭代以及使用体验的提升是胰岛素泵产品渗透率的上升的根本原因。

 

图:管路式胰岛素泵

图:无导管贴敷式胰岛素泵

 

贴敷式胰岛素泵和管路式胰岛素泵在中国胰岛素泵市场的市场份额于2018年分别为1.1%98.9%,于2020年分别为3.3%96.7%。于全球范围内,贴敷式胰岛素泵和管路式胰岛素泵在胰岛素泵市场的市场份額于2015年分别为6.7%93.3%,于2018年分别为11.8%88.2%,于2020年分别为17.2%82.8%。贴敷式泵于全球市场的比例预计于2030年仍低于30%。凭借方便性的提高及患者接受度变广,贴敷式胰岛素泵在中国的市场份额有望增加[s7] [徐8] 

 

图:贴敷式胰岛素泵占比显著上升

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

目前中国胰岛素泵市场主要被美敦力(美国)和SOOIL(韩国)两家海外企业占据。灼识咨询数据显示,按终端销售额统计,2020年美敦力和SOOIL的中国市场份额分别约为50%20%,而福尼亚医疗、瑞宇医疗、微泰医疗等国内厂商仅占据小部分份额。

 

图:胰岛素泵全球份额

图:胰岛素泵中国份额

注:数据来源灼识咨询

 

综上所述,国内胰岛素泵行业还处于快速发展期。目前国内市场依旧由外资企业主导,目前我国企业已经基本突破技术瓶颈,国产产品已经与海外产品差距较小,在价格方面国产产品便宜30%以上,未来在胰岛素泵行业中有望看到国产替代的过程[s9] [徐10] 

 

监测类器械

 

糖尿病患者对自身血糖指标的监测,是实现血糖控制的重要环节。根据中国产业信息网,2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右,与欧美国家90%的血糖仪渗透率相距甚远。若未来我国能逐步缩小与欧美国家血糖仪渗透率之间的差距,我国血糖监测市场将具备较大潜力。

 

17:中国血糖仪渗透率显著低于全球

注:图片来自中信证券

 

从市场规模来看,全球血糖监测器械市场规模大于治疗设备,市场规模在268亿美元水平。同治疗设备相似,我国由于血糖仪渗透率极低导致我国血糖监测器械市场仅13亿美元,占全球4.8%。在血糖监测市场,我国依旧是全球增长最快的国家,未来十年CAGR达到16.8%

 

18:全球血糖监测器械市场规模

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

全球血糖监测器械市场增长提速逻辑同样来自于血糖监测设备的迭代。目前血糖监测器械逐渐从时间点式血糖监测(BGM)迈向持续血糖监测系统(CGM)。

 

图:持续血糖检测系统占比持续上升

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

相比传统的BGMCGM在舒适性、便携性、安全性和临床效果等方面具有较强优势。

1)舒适性的角度来讲,CGM可避免频繁指尖采血带来的不便,同时具有高便携性的特点(CGM传感器一般依附在身体表面,大小略大于一枚一元硬币)。

2)从治疗效果角度看,CGM可以连续监测患者血糖水平,当患者血糖水平偏离正常值时对患者进行提醒,及时就医,降低糖尿病相关并发症的概率。

3)另外,CGM系统可以搭配胰岛素泵联合使用形成人工胰岛。人工胰岛目前是最好的糖尿病控制解决方案,人工胰岛的使用有利于提升患者生活质量。

 

21:雅培CGM产品展示

注:图片来源于雅培淘宝旗舰店

 

因此,CGMBGM的替代,带来了CGM行业的快速发展。目前全球CGM渗透率还在持续提升的过程。从数据来看,美国CGM渗透率最高,欧盟五国其次,中国目前还处于渗透率上升的过程中。

 

图:CGM在各国的渗透率

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

2020年全球CGM市场规模为57亿美元,预计2030年达到365亿美元,2020-2030年复合增长率为20.3%。其中,2020年中国CGM市场规模为1.4亿美元,占全球2.5%,预计2030年达到26亿美元,2020-2030年复合增长率为34.0%

 

图:全球CGM市场规模

注:数据来源IDF、灼识咨询

 

目前CGM行业的竞争格局也由海外厂商主导。全球来看,主要由美敦力、德康、雅培三家美国企业主导。而国内德康产品未获批,雅培凭借较低的价格获得了绝对领先的市场份额。随着国产产品产品力的赶上以及产品获批,我国产品相较雅培依旧便宜近30%的价格优势,[s11] 预计我国国产产品将迎来显著的放量。

 

 

图:全球CGM市场份额

图:我国CGM市场份额

注:数据来源灼识咨询

 

综上所述,目前全球糖尿病管理器械处于产品迭代换挡期。随着胰岛素泵、CGM等产品的渗透率提升,将显著带动糖尿病管理器械行业的增长。

 

目前,全球胰岛素泵、CGM产品依旧由外资厂商主导。而我国的部分头部公司已经完成了产品的突破,目前产品都处于刚刚获批或者即将获批的过程中。以CGM为例,从技术指标对比来看,我国产品的准确度(MARD值越小越好)与海外相近。从使用体验来看,传感器使用寿命越长,病人更换频率越低,使用体验越好。另外,以前部分产品需要一天两次指尖血糖校准,国产产品全部都是工厂端校准,无需患者每天再测两次指血血糖。从价格来看,我国产品拥有性价比优势。

 


雅培

美敦力

德康医疗

微泰医疗

三诺生物

凯利特(鱼跃医疗)

传感器技术

二代

一代

一代

一代

三代

一代

传感器使用寿命

14

7

14

14

14

7

校准要求

一天两次

一天两次

MARD

11.40%

9.1%-10.6%

9.80%

9.10%

-

9.60%

实时监测+预警功能

FDA获批

-

-

-

CE获批

-

-

-

NMPA获批

-

2021获批

预计2023获批

2021获批

使用成本(美元/年)

1700

5000

2800

1200左右

-

1500

 

预计未来三年,国产产品上市后,这些糖尿病国产器械使用价格的下降,将会带来整体行业渗透率的上升。同时,国产企业也将逐步打破海外公司的垄断,份额预计将会逐渐上升。

因此我们会持续跟踪糖尿病管理器械行业的变化,以寻求胰岛素泵、CGM等新兴创新器械渗透率提升所带来的投资机会。  



 




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